Documento necesario para demostrar que una máquina cumple los requisitos esenciales
Quien fabrica un producto, es decir, el fabricante, tiene la obligación de elaborar la documentación técnica que proporciona información sobre el diseño, la fabricación y el funcionamiento de un producto, y también incorporar todos los datos necesarios para demostrar que el producto se ajusta a los requisitos aplicables. De forma adicional, dicha documentación técnica, la debe poner a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado.
El requisito anterior debe cumplirse antes de introducir el producto en el mercado (“puesta en servicio” o el “uso propio” -por ejemplo, las máquinas que son usadas por el propio fabricante- son equivalentes de la “introducción en el mercado”), ya que la documentación técnica es necesaria para demostrar que el producto cumple los requisitos esenciales y, por tanto, justifica y apoya la declaración UE de conformidad. Esta documentación es necesaria para colocar el marcado CE en el producto, que para las máquinas es obligatorio (Debe tenerse en cuenta que un marcado CE no indica que un producto haya sido aprobado como seguro por la UE o por otra autoridad. Tampoco indica el origen de un producto)
La declaración UE de conformidad es un documento obligatorio que el fabricante o su representante autorizado (puede ser quien importa el producto a la UE) debe firmar para declarar que sus productos cumplen los requisitos de la UE. Con la declaración de conformidad, el fabricante asume plena responsabilidad del cumplimiento por parte de su producto de la legislación aplicable de la UE.
En caso de productos importados, el importador debe garantizar que el producto vaya también acompañado de la declaración de conformidad (y todo lo que esta comporta) y debe conservar una copia de ella durante diez años a partir de la fecha de introducción del producto en el mercado.
Esta declaración UE de conformidad debe estar traducida a la lengua o las lenguas requeridas por el país de la UE en el que se venda el producto.
Cuando se adquiera el producto, es importante que se facilite esta declaración UE de conformidad y se revise que incluye claramente el número de serie del producto, el modelo o la identificación del tipo y que se corresponden con el equipo físicamente adquirido, y con la fecha en que se expidió la declaración.
Respecto a los cambios en la normativa, no está prohibida la comercialización de productos que se introduzcan en el mercado de conformidad con la Directiva 2006/42/CE antes del 14 de enero de 2027, fecha en la que quedará derogada dicha Directiva y quedará totalmente aplicable el nuevo Reglamento (UE) 2023/1230, relativo a las máquinas, que ya se encuentra en vigor desde el 19 de julio de 2023.
En relación a tecnologías emergentes, hay que tener en cuenta los nuevos sistemas con un comportamiento autoevolutivo (basado en el aprendizaje automático) que garanticen funciones de seguridad, que no se encuentran explícitamente recogidas en la Directiva, pero sí en el nuevo Reglamento, que ya recoge como tratar este tipo de tecnologías.
Es importante recordar que los requisitos esenciales de salud y seguridad sólo se aseguran utilizado la máquina en las condiciones previstas por el fabricante, o en situaciones anormales previsibles indicadas por el fabricante. En el documento de “instrucciones de uso”, se debe encontrar la información proporcionada por quien fabrica el para informar al usuario del uso previsto y del uso adecuado de dicha máquina o producto relacionado, así como información sobre las precauciones que deban adoptarse en la utilización o instalación de la máquina o el producto relacionado, incluida información sobre los aspectos relativos a la seguridad y sobre cómo mantener dicha máquina o producto relacionado de un modo seguro y garantizar que siga siendo apto para sus fines durante todo su ciclo de vida (mantenimiento adecuado).
No hay que olvidar que el empresario debe adoptar todas las medidas necesarias para garantizar que los equipos de trabajo (por ejemplo, máquinas y aparatos) puestos a disposición de las personas trabajadoras son aptos para el trabajo a realizar, y que pueden ser utilizados por éstas sin que perjudiquen a su seguridad o su salud. Previo al uso, se debe facilitar información y formación de las personas trabajadoras y, que posteriormente, -reiteramos- se adoptan las medidas necesarias para garantizar que los equipos de trabajo se mantienen en dicho nivel de seguridad.
Quien fabrica un producto, es decir, el fabricante, tiene la obligación de elaborar la documentación técnica que proporciona información sobre el diseño, la fabricación y el funcionamiento de un producto, y también incorporar todos los datos necesarios para demostrar que el producto se ajusta a los requisitos aplicables. De forma adicional, dicha documentación técnica, la debe poner a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado.
El requisito anterior debe cumplirse antes de introducir el producto en el mercado (“puesta en servicio” o el “uso propio” -por ejemplo, las máquinas que son usadas por el propio fabricante- son equivalentes de la “introducción en el mercado”), ya que la documentación técnica es necesaria para demostrar que el producto cumple los requisitos esenciales y, por tanto, justifica y apoya la declaración UE de conformidad. Esta documentación es necesaria para colocar el marcado CE en el producto, que para las máquinas es obligatorio (Debe tenerse en cuenta que un marcado CE no indica que un producto haya sido aprobado como seguro por la UE o por otra autoridad. Tampoco indica el origen de un producto)
La declaración UE de conformidad es un documento obligatorio que el fabricante o su representante autorizado (puede ser quien importa el producto a la UE) debe firmar para declarar que sus productos cumplen los requisitos de la UE. Con la declaración de conformidad, el fabricante asume plena responsabilidad del cumplimiento por parte de su producto de la legislación aplicable de la UE.
En caso de productos importados, el importador debe garantizar que el producto vaya también acompañado de la declaración de conformidad (y todo lo que esta comporta) y debe conservar una copia de ella durante diez años a partir de la fecha de introducción del producto en el mercado.
Esta declaración UE de conformidad debe estar traducida a la lengua o las lenguas requeridas por el país de la UE en el que se venda el producto.
Cuando se adquiera el producto, es importante que se facilite esta declaración UE de conformidad y se revise que incluye claramente el número de serie del producto, el modelo o la identificación del tipo y que se corresponden con el equipo físicamente adquirido, y con la fecha en que se expidió la declaración.
Respecto a los cambios en la normativa, no está prohibida la comercialización de productos que se introduzcan en el mercado de conformidad con la Directiva 2006/42/CE antes del 14 de enero de 2027, fecha en la que quedará derogada dicha Directiva y quedará totalmente aplicable el nuevo Reglamento (UE) 2023/1230, relativo a las máquinas, que ya se encuentra en vigor desde el 19 de julio de 2023.
En relación a tecnologías emergentes, hay que tener en cuenta los nuevos sistemas con un comportamiento autoevolutivo (basado en el aprendizaje automático) que garanticen funciones de seguridad, que no se encuentran explícitamente recogidas en la Directiva, pero sí en el nuevo Reglamento, que ya recoge como tratar este tipo de tecnologías.
Es importante recordar que los requisitos esenciales de salud y seguridad sólo se aseguran utilizado la máquina en las condiciones previstas por el fabricante, o en situaciones anormales previsibles indicadas por el fabricante. En el documento de “instrucciones de uso”, se debe encontrar la información proporcionada por quien fabrica el para informar al usuario del uso previsto y del uso adecuado de dicha máquina o producto relacionado, así como información sobre las precauciones que deban adoptarse en la utilización o instalación de la máquina o el producto relacionado, incluida información sobre los aspectos relativos a la seguridad y sobre cómo mantener dicha máquina o producto relacionado de un modo seguro y garantizar que siga siendo apto para sus fines durante todo su ciclo de vida (mantenimiento adecuado).
No hay que olvidar que el empresario debe adoptar todas las medidas necesarias para garantizar que los equipos de trabajo (por ejemplo, máquinas y aparatos) puestos a disposición de las personas trabajadoras son aptos para el trabajo a realizar, y que pueden ser utilizados por éstas sin que perjudiquen a su seguridad o su salud. Previo al uso, se debe facilitar información y formación de las personas trabajadoras y, que posteriormente, -reiteramos- se adoptan las medidas necesarias para garantizar que los equipos de trabajo se mantienen en dicho nivel de seguridad.
